메디칼타임즈=박양명 기자피부미용 비급여 시장에서 각광받고 있는 '스킨부스터'가 화장품 주사제로 둔갑해 시장을 혼탁하게 만들고 있다는 의혹이 연일 이어지고 있다.급기야 지방자치단체가 의료계 자문을 통해 엑소좀 성분의 화장품이 주사제로 사용되는 것은 불법이라고 보고 이를 쓴 의료기관 원장에 대해 '의사면허 자격정지' 결정을 내린 것으로 확인됐다.4일 의료계에 따르면, 인천 남동구보건소는 최근 엑소좀 화장품을 주사제로 사용한 의료기관 원장에 대해 의사면허 자격정지 결정을 내리고 보건복지부에 행정처분을 의뢰했다. 해당 의사는 화장품으로 허가받은 E사의 엑소좀 제품을 주사로 피부에 주입하는 행위를 했다.남동구보건소의 결정에는 대한의사협회의 자문이 결정적으로 작용했다.9월 초 남동구보건소는 의약품이 아닌 도포용 화장품 엑소좀 제품을 주사기로 얼굴 부위에 주입해 시술하는 행위의 적법성에 대해 의협에 질의했다. 보건소 측은 해당 의료기관 원장의 의료법 66조(자격정지 등) 1항 중 의료인의 품위를 심하게 손상시키는 행위에 해당한다고 봤다.엑소좀 화장품 주사가 스킨부스터 시장을 혼톡하게 만든다는 지적이 이어지고 있다.의협은 관련 진료과 의학회 및 의사회의 자문을 받아 해당 행위가 의료법 위반이라는 의견을 전달했다.대한피부과학회는 "화장품을 단순 도포한다면 문제 없지만 주사 시술행위를 하는 것은 허가범위를 벗어나 의학적으로 부적합한 치료"라며 "의료인의 품위 손상 행위에 해당한다"고 밝혔다.대한피부과의사회 역시 법원 판례를 예로 들며 "의사가 의약품으로 허가받지 않은 화장품으로 타인에게 주사한 행위를 비도덕적 의료행위로 처벌하고 있다"고 의견을 냈다.이를 종합해 의협 역시 "E사의 엑소좀 성분 제품은 도포용 화장품에 해당하고 현재 주사시술로 허가가 나온 의약품은 아니기 때문에 손주사로 얼굴 부위에 주입해 시술하는 행위는 비도덕적 진료행위"라며 "의료인의 품위 손상 행위에 해당한다"고 밝혔다.이어 "의료인이 의약품으로 허가받지 않은 화장품으로 타인에게 주사한 행위가 비도덕적 진료행위에 해당한다고 판시한 판례가 이미 존재한다"라며 "특별한 사정이 없는 한 비도덕적 의료행위의 성립을 부인하기 어렵다"고 덧붙였다.의협은 대회원 공지를 통해서도 의약품이 아닌 화장품으로 허가받은 제품을 주사 주입하는 시술 행위의 위법성을 알리며 주의를 당부했다.일선 피부과 개원가도 의협의 입장처럼 화장품의 주사 주입 의료행위에 대해 옹호하고 싶은 생각이 없다는 입장이다.경기도 한 피부과 전문의는 "피부과 의사라면 해당 행위가 불법이라는 것을 누구나 알고 있을 것"이라며 "화장품을 피부에 발라서 전기이온영동요법 등으로 보다 깊이 침투시키는 정도는 가능할지라도 주사 등 침습적인 행위를 하는 것은 문제가 있다"고 잘라 말했다.엑소좀 화장품 주사 문제는 의료계뿐만 아니라 국회에서도 이미 지적이 나온 바 있다. 최혜영 의원(더불어민주당)은 지난달 열린 국정감사에서 불법 화장품 투여에 대한 실태조사를 주문하기도 했다.당시 최 의원은 "피부에 주입하고 있는 물질 중 일부가 화장품으로 등록돼 있는데 제품 인허가 후 의료기관이 허가범위에 맞게 사용하고 있는지는 복지부가 관리해야 하는 영역"이라고 지적했다.이에 복지부는 의료계 및 의학회 전문가 논의를 거쳐 현장 실태 등을 파악하고 조치 방안을 국회에 보고한다는 계획이다.

메디칼타임즈=문성호 기자보툴리눔 톡신과 필러와 함께 국내 성형‧피부과 항노화(안티에이징) 비급여 시장에서 최근 부상 중인 '스킨부스터' 관련 의료기관 실태파악이 필요하다는 의견이 제기됐다.화장품 등록 품목이 주사제로 둔갑해 투여되고 있다는 문제제기에 따른 것이다.최근 성형‧피부과 개원가 중심으로 스킨부스터가 새로운 비급여 아이템으로 부상하고 있다.국회 보건복지위원회 최혜영 의원(더불어민주당)은 6일 국정감사 질의를 통해 보건복지부에 스킨부스터 관련 의료기관 실태파악을 주문했다.스킨부스터란 피부에 이로운 성분을 피부 진피층에 주사제 형태로 주입, 피부 세포의 재생을 촉진하며 이를 통해 노화를 늦추고 피부의 탄력을 회복하는 시술을 말한다.최근 성형‧피부과 중심으로 보툴리눔 톡신, 필러와 함께 새로운 비급여 주사제로 활용 폭을 넓히고 있다. 현재 비급여 주사제 시장에서 스킨부스터는 개원가를 기준으로 20~30만원 대에 가격이 형성돼 있다. 현재 해당 시장은 파마리서치 '리쥬란'을 필두로 휴메딕스와 휴젤이 나란히 제품을 출시하며 경쟁을 벌이고 있는 상황.전체 600억원으로 추산되는 스킨부스터 시장에서 관련 기업 간 '3파전' 양상이 벌어지는 셈. 여기에 시지바이오 등도 국내 대형 성형외과와 스킨부스터 제품 공동연구에 돌입하며 시장 도전을 준비하고 있다는 점에서 향후 보툴리눔 톡신, 필러에 이은 또 다른 비급여 주사제 시장으로 기대 받고 있다.파마리서치 리쥬란이 가운데 최혜영 의원은 스킨부스터 시장이 주목받으면서 3개 품목 외 식품의약품안전처로부터 의료기기로 품목허가를 받지 않은 불법 품목들이 '스킨부스터' 주사제로 불리며 판매, 의료기관에서 투여되고 있다고 문제를 제기했다.실제로 제약업계에서도 스킨부스터 시장의 성장 속에서 해당 문제가 지난해부터 본격적으로 거론되고 있고 있는 상황이다.익명을 요구한 국내 제약사 임원은 "최근 화장품으로 허가를 받은 제품을 스킨부스터라고 하면서 불법으로 병‧의원에 판매하는 업체도 나타나면서 시장이 혼탁해진 상황"이라며 "스킨부스터 주사제들도 의료기기로서 식약처 품목허가가 반드시 필요한데 일부 병‧의원에서 불법으로 일부 제품이 판매되고 있는 실정"이라고 문제를 제기했다.이 같은 문제점 속에 최혜영 의원은 복지부의 의료기관 실태 파악을 주문했다. 정식으로 등록한 품목 외 불법 제품 및 투여 실태 파악이 필요하다는 이유에서다.최혜영 의원은 "보툴리눔 톡신, 필러보다 이물감이 적고, 시술 시간도 짧은 스킨부스터 주사가 유행 중"이라며 "피부 진피층 주사는 의료행위인데, 피부에 주입하는 물질 중 일부가 식약처에 화장품으로 등록돼 있다. 품목유형과 제조 공정에 대한 문제는 식약처에 지적할 예정인데, 제품 인허가 후 의료기관이 허가범위에 맞게 사용하고 있는지는 복지부가 관리해야 하는 영역"이라고 지적했다.이어 최 의원은 "피부과학회에서도 화장품으로 허가받은 스킨부스터에 대한 부작용 사항을 회원들에게 안내 한 바 있다"며 "복지부는 엑소좀 화장품을 피부에 주입한 의료기관과 환자 실태 조사를 진행해 종감 전까지 결과를 제출해 달라"고 주문했다.

메디칼타임즈=최선 기자첨단바이오의약품 전문 기업 바이오솔루션(대표 장송선)이 글로벌 1위 화장품 ODM 기업 코스맥스(대표 이병만)와 화장품 소재 플랫폼 개발에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 MOU를 계기로 양사는 화장품 소재 개발 플랫폼에 대한 협력체계를 구축하고 향후 다양한 개발 프로젝트를 진행하기로 협약했다.바이오솔루션은 세포배양분야에서 축적된 연구성과를 기반으로 2019년 바이오융합소재 사업부를 신설했으며, 화장품과 미용기기 등에 적용가능한 다양한 원료물질을 개발/보유해 왔다. 본 협약은 바이오솔루션의 연구성과와 화장품 업계가 필요로 하는 포스트 코로나 시대의 K-뷰티를 선도하기 위한 새로운 성장동력의 필요성이 만나 성사됐으며, 향후 화장품 시장의 새로운 트렌드를 주도해 갈 차세대 기능성 원료 플랫폼과 제품개발을 공동 추진할 예정이다. 바이오솔루션 장송선 대표이사는 "이번 업무협약을 통해 바이오솔루션의 기술력이 집약된 새로운 생리활성물질 전달체(엑소좀)를 화장품에 적용할 것"이라고 말하며 "기존 화장품 활성성분의 피부 전달력의 획기적 개선과 동시에 새로운 화장품 원료의 트렌드를 주도해 갈 것"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=정희석 기자 엑소좀(EXOSOME) 분야 바이오 벤처기업 엑소코바이오가 지난 14일부터 16일까지 3일간 개최된 ‘2018 홍콩 코스모프로프’에 참가하며 엑소좀 업체로서의 입지를 다졌다. 올해로 23회를 맞은 홍콩 코스모프로프 아시아는 세계 3대 뷰티 박람회 중 하나이자 아시아 최대 규모 뷰티 전문 전시회로 전 세계 약 50개국 3000개 이상 업체가 참가했으며 각국 바이어·컨설턴트·학회 전문가 등 8만여명이 전시장을 찾았다. 엑소코바이오는 특허 출원 성분인 엑소좀(ASC-EXOSOME)을 함유한 전문가용 클리닉 제품 ‘ASCE+’를 비롯해 프리미엄 엑소좀 화장품 ‘엑소마지’(EXOMAGE)와 데일리 엑소좀 스킨케어 브랜드 ‘셀트윗’(Celltweet) 등을 소개하며 엑소좀 함유 제품의 우수성과 기술력을 선보였다. 엑소좀(ASC-EXOSOME)은 줄기세포에서 유래한 엑소좀(Exosome)을 엑소코바이오만의 독자적인 기술력으로 정제한 원료로 손상된 피부를 보호하는데 도움을 주며 피부 본연의 건강함을 회복하는 데도 효과적인 것으로 알려져 있다. 홍콩 코스모프로프 아시아 현장에 참가한 엑소코바이오 관계자는 특히 엑소좀(ASC-EXOSOME) 성분을 동결 건조한 엑소좀 기반 클리닉 제품 ASCE+가 많은 방문객의 눈길을 사로잡았다고 전했다. ASCE+는 동결건조 엑소좀과 피부 탄력에 도움을 주는 다양한 성장인자 복합물과 주름 방지에 효과적인 레티놀 등을 함유한 클리닉 전용 제품으로 피부 속 근본적인 환경 개선을 통해 각종 피부 고민 해결에 도움을 준다. 전시회 기간 엑소코바이오 부스에는 중국 홍콩 대만 등 아시아뿐만 아니라 북미 유럽 등 세계 각지에서 온 관람객들이 방문해 국제 학술지를 통해 알려진 엑소좀(ASC-EXOSOME)의 획기적인 피부 개선 효능과 엑소코바이오가 유치한 투자 규모에 높은 관심을 보였다. 엑소코바이오 관계자는 “올해 홍콩 코스모프로프 아시아는 전 세계 뷰티산업 관계자들에게 엑소코바이오의 기술력과 제품력을 선보인 뜻 깊은 자리였다”고 평가했다. 이어 “앞으로 적극적인 해외 진출과 파트너사와의 긴밀한 협업을 통해 엑소좀 기반 제품의 세계화와 대중화를 함께 이끌어 나갈 것”이라고 포부를 전했다.

메디칼타임즈=정희석 기자 엑소좀(Exosome) 분야 바이오 벤처 엑소코바이오가 지난달 25일과 26일 양일간 일본 도쿄에서 열린 ‘제41회 일본미용외과학회’에 참여했다. 엑소코바이오는 학회에서 일본 의료 관계자와 전문가에게 줄기세포 엑소좀(ASC-EXOSOME) 기반 제품들을 선보였다. 회사는 현장에서 특허 출원 성분인 엑소좀을 함유한 전문가용 클리닉 제품 ‘ASCE+’를 비롯해 프리미엄 엑소좀 화장품 ‘엑소마지(EXOMAGE)’, 데일리 엑소좀 스킨케어 브랜드 ‘셀트윗’(Celltweet) 등을 소개하고 엑소좀 기술과 상용화 성과를 설명했다. 엑소좀(ASC-EXOSOME)은 줄기세포에서 유래한 엑소좀(Exosome)을 엑소코바이오만의 독자적인 기술력으로 정제한 원료로 손상된 피부를 개선하고, 피부 본연의 건강함을 회복하는데 효과적인 것으로 알려져 있다. 해당 엑소좀을 함유한 제품 중 최근 국내에도 선보인 ASCE+는 무균 제조공정으로 생산된 동결건조 엑소좀 및 다양한 유효 성분을 함유한 파우더 앰플과 액상 앰플을 섞어 사용하는 엑소좀 기반 메조테라피(Mesotherapy) 제품이다. 특히 탁월한 피부 손상 개선 효과와 항염 효과를 가졌으며 히알루론산·성장인자 복합물·레티놀 등도 다량 함유해 젊고 건강한 피부 변화를 기대할 수 있다는 것이 회사 측 설명. 엑소코바이오 관계자는 “안전성과 자연스러운 미용 시술 결과에 대한 관심이 높은 일본시장에 ASCE+를 비롯한 자사 엑소좀 제품 효능을 알릴 수 있어 더욱 뜻 깊은 학회였다”고 평가했다. 그러면서 “국내 엑소좀 분야 선두기업으로서 다양한 기회를 통해 세계시장에서 엑소좀 성분의 인지도를 높이는데 힘쓸 것”이라고 포부를 밝혔다.